t: ربط تطبيق iOS لمضخة الأنسولين يمكن أن يقتل المستخدمين، حسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تم استدعاء الإصدار 2.7 من تطبيق t:connect iOS – والذي يستخدم للتحكم في توصيل الأنسولين بواسطة مضخة t:slim X2 – بشكل عاجل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استدعاء من الدرجة الأولى، وهو مخصص للمنتجات التي من المحتمل أن تسبب “عواقب صحية ضارة خطيرة أو الوفاة” …

ما هي مضخة الأنسولين؟

كان مرض السكري من النوع الأول يُعرف سابقًا باسم مرض السكري المعتمد على الأنسولين، حيث يحتاج المصابون بهذه الحالة إلى حقن منتظمة من الأنسولين. وذلك لأن البنكرياس ينتج القليل من الأنسولين أو لا ينتجه على الإطلاق، مما يعني أن السكر غير قادر على الانتقال من الدم إلى الخلايا. وهذا يؤدي إلى تراكم السكر في مجرى الدم، الأمر الذي يمكن أن يهدد الحياة.

يمكن أن يكون الحقن اليدوي غير مريح، وقد يتعرض للخطأ البشري (مثل نسيان حقنة واحدة)، لذا فإن مضخات الأنسولين هي الحل الأفضل للكثيرين. تقوم هذه الأجهزة تلقائيًا بحقن كميات محددة من الأنسولين عند الحاجة، بناءً على قياسات نسبة السكر في الدم. تعمل المضخات الأوتوماتيكية أيضًا أثناء نوم المستخدمين.

يتم التحكم في المضخات مثل t:slim X2 بواسطة تطبيق iOS، الذي يخبرها بموعد حقن الأنسولين، وكمية الحقن.

t: قم بتوصيل استدعاء تطبيق iOS

تم العثور على تعطل الإصدار 2.7 من تطبيق t:connect iOS، وهو الآن موضوع استدعاء إدارة الغذاء والدواء. والفئة التي أذكرها هي الأكثر إلحاحاً بين الفئات الثلاث، ولا تُستخدم إلا عندما “يوجد احتمال معقول بأن يؤدي استخدام منتج مخالف أو التعرض له إلى عواقب صحية ضارة خطيرة أو الوفاة”.

هناك خطأ في التطبيق يتسبب في تعطله وإعادة تشغيله بشكل متكرر. وفي كل مرة يتم ذلك، يتم إنشاء اتصال Bluetooth جديد، مما يؤدي إلى استنزاف البطارية في المضخة نفسها.

يرجع سبب الاستدعاء إلى وجود مشكلة في البرنامج قد تتسبب في تعطل تطبيق الهاتف المحمول وإعادة تشغيله تلقائيًا بواسطة نظام التشغيل iOS. تتكرر هذه الدورة بشكل متقطع، مما يؤدي إلى زيادة اتصال Bluetooth مما قد يؤدي إلى استنزاف بطارية المضخة وقد يؤدي إلى إيقاف تشغيل المضخة في وقت أقرب مما هو متوقع عادةً.

سيؤدي إغلاق المضخة إلى تعليق توصيل الأنسولين، مما قد يؤدي إلى نقص توصيل الأنسولين وقد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم أو حتى الحماض الكيتوني السكري، والذي يمكن أن يكون حالة مهددة للحياة بسبب ارتفاع نسبة السكر في الدم ونقص الأنسولين.

وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات حتى الآن، ولكن كان هناك 224 تقريرًا عن إصابات ناجمة عن هذا الخطأ.

ماذا تفعل إذا كنت تستخدم التطبيق

تم إصلاح الخلل في الإصدار 2.7.1 من التطبيق، لذلك يجب على جميع المستخدمين التأكد من تحديثهم إلى هذا الإصدار.

يجب على المستخدمين أيضًا التأكد من أن المضخة مشحونة بالكامل قبل النوم، وشحنها دائمًا عند أول تنبيه لانخفاض طاقة البطارية.

الصورة: مجموعة 9to5Mac من Tandem Diabetes Care وجيمس لي على Unsplash